實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的申請(qǐng)條件是什么
根據(jù)相關(guān)規(guī)定,向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,必須通過省級(jí)以上計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格。具體如下。
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實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)須知
一、法律依據(jù)及原則
(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)許可即實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定。
(二)按照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》、
《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》、《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的規(guī)定,凡是向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,必須通過省級(jí)以上計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格。凡屬地方管理的檢測(cè)/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)必須向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定。
(三)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)行“八公開”原則(見附件1)。即項(xiàng)目名稱、審批依據(jù)、申請(qǐng)條件、受理單位、審批程序、審批期限、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公開。
二、 申請(qǐng)對(duì)象
(一)計(jì)量認(rèn)證的對(duì)象是:依法設(shè)立、向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。生產(chǎn)企業(yè)所屬檢測(cè)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)投資設(shè)立的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)
室不屬于計(jì)量認(rèn)證的對(duì)象。由流通、儲(chǔ)運(yùn)、工程建設(shè)、科研教育等單位建立的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室可以進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證。獲證后使用CMA標(biāo)志。
(二)監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)授權(quán)/驗(yàn)收的對(duì)象是:質(zhì)檢行政主管部門依法設(shè)置和授權(quán)的具有監(jiān)督檢驗(yàn)職能的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)。這些機(jī)構(gòu)應(yīng)符合國(guó)家或省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)劃要求。獲證后使用CAL標(biāo)志。
林業(yè)調(diào)查規(guī)劃設(shè)計(jì)資質(zhì)認(rèn)證要求
? ? ? ? 從事森林資源、生態(tài)狀況等領(lǐng)域調(diào)查規(guī)劃設(shè)計(jì)及監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)活動(dòng)的單位,應(yīng)當(dāng)具備林業(yè)調(diào)查規(guī)劃設(shè)計(jì)資質(zhì)資。質(zhì)證書由中國(guó)林業(yè)工程建設(shè)協(xié)會(huì)核發(fā),并加蓋中國(guó)林業(yè)工程建設(shè)協(xié)會(huì)印章。
? ? ? ?林業(yè)調(diào)查規(guī)劃設(shè)計(jì)資質(zhì)等級(jí)分為 甲級(jí)、乙級(jí)、丙級(jí) 和丁級(jí) 。一般持有甲、乙、丙級(jí)林業(yè)調(diào)查規(guī)劃設(shè)計(jì)資質(zhì)的單位應(yīng)當(dāng)是具有獨(dú)立法人資格的企業(yè),初次申請(qǐng)林業(yè)調(diào)查規(guī)劃設(shè)計(jì)資質(zhì)的單位,只能從丙級(jí)或丁級(jí)資質(zhì)開始,而申請(qǐng)丁級(jí)資質(zhì)僅限于基層林業(yè)組織。
丙級(jí) 單位應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件:?
1、有固定的辦公場(chǎng)所和必要的專業(yè)設(shè)備。?
2、林業(yè)專業(yè)技術(shù)人員不少于 10 人,其中具有中級(jí)以 上專業(yè)技術(shù)職稱且從事林業(yè)調(diào)查規(guī)劃設(shè)計(jì)工作三年以上的相關(guān)技術(shù)人員不少于 50%,聘用專職退休專業(yè)技術(shù)人員不多于 10%。
乙級(jí) 單位應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件:?
1、從事林業(yè)調(diào)查規(guī)劃設(shè)計(jì)業(yè)務(wù)應(yīng)不少于 5 年。
2、有固定的辦公場(chǎng)所和必要的專業(yè)設(shè)備。
3、專職從事林業(yè)調(diào)查規(guī)劃設(shè)計(jì)業(yè)務(wù)的技術(shù)人員不少于 15 人,相關(guān)技術(shù)人員不少于 80%,其中具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱 人員不少于 30%,聘用專職退休專業(yè)技術(shù)人員不多于 10%。 ?
4、近 5 年內(nèi)主持或獨(dú)立承擔(dān)5 個(gè)類別以上的林業(yè) 調(diào)查規(guī)劃設(shè)計(jì)業(yè)務(wù)。
甲級(jí) 單位應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件:?
1、從事林業(yè)調(diào)查規(guī)劃設(shè)計(jì)業(yè)務(wù)不少于 10 年。?
2、有固定的辦公場(chǎng)所和必要的專業(yè)設(shè)備。?
3、專職從事林業(yè)調(diào)查規(guī)劃設(shè)計(jì)業(yè)務(wù)的技術(shù)人員不少于 40 人,相關(guān)技術(shù)人員不少于 80%,其中具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱 的人員不少于 30%,聘用專職退休專業(yè)技術(shù)人員不多于 10%
4、近 5 年內(nèi)主持或者獨(dú)立承擔(dān)5 個(gè)類別以上的林業(yè)調(diào)查規(guī)劃設(shè)計(jì)業(yè)務(wù)。
申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定流程各有什么條件?
申請(qǐng)流程條件
一、 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
1、第一方、第二方、第三方均可自愿申請(qǐng);
2、具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力;
3、符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;
4、遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范條文的有關(guān)規(guī)定;
5、符合CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則;
6、質(zhì)量管理體系符合CNAS要求,運(yùn)行6個(gè)月以上,進(jìn)行過完整的內(nèi)審和管理評(píng)審;
7、參加能力驗(yàn)證;
8、符合資格和要求的授權(quán)簽字人;
9、使用的儀器設(shè)備的量值溯源。
二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定
1、依法設(shè)立,保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任;第三方實(shí)驗(yàn)室可申請(qǐng),第一方(政府機(jī)構(gòu)及下屬單位)可申請(qǐng)。有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件(經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù),不得包含設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等業(yè)務(wù);)
2、具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員;從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的要求;(.專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動(dòng)關(guān)系證明,即社保部門蓋章確認(rèn)的社保證明)。
3、具備固定的工作場(chǎng)所,其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確;
4、具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動(dòng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施;
5、建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系,按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實(shí)施;
6、滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,運(yùn)行6個(gè)月以上。
以上便是CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢公司——深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司我對(duì)“申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定流程各有什么條件?”的詳細(xì)介紹,深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司是經(jīng)深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢機(jī)構(gòu),專門從事實(shí)驗(yàn)室CMA資質(zhì)認(rèn)定(含各行業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu),如農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)、水產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)、食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)),檢測(cè)或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的CNAS國(guó)家認(rèn)可(CNAS-CL01等同采用 ISO/IEC17025)等實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢和專業(yè)的管理與技術(shù)培訓(xùn)。公司總部設(shè)在深圳,濟(jì)南、武漢均設(shè)有辦事處,為全國(guó)各地的客戶提供專業(yè)、及時(shí)、優(yōu)質(zhì)的滿意服務(wù)。
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實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定需要哪些要求
整個(gè)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則就是要求,具體可以去看看文本
4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
4.1.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位,對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
4.1.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。
4.1.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
4.1.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng),應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。
4.1.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。
4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。
4.2.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。
4.2.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過程;確保管理體系所需的資源;確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;提升客戶滿意度;運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇;組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。
4.2.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
4.2.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。
4.2.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。
4.2.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn),并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。
4.2.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。
4.3具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。
4.3.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所,包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。
4.3.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。
4.3.3 檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開展時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。
4.3.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染,對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。
4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。
4.4.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。
4.4.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。
4.4.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求,并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。
針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。
當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。
4.4.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。
4.4.5 設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。
4.4.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。可能時(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。
4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。
4.5.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。
4.5.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo),并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。
4.5.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。
4.5.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。
4.5.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意,檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目,并予以標(biāo)注。
4.5.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求,并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。
4.5.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通,跟蹤對(duì)客戶需求的滿足,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。
4.5.8 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),并采取回避措施。
4.5.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,明確對(duì)不符合的評(píng)價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí),通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗(yàn)檢測(cè)前中后全過程。
4.5.10 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí),采取糾正措施的程序;當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。
4.5.11 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序,確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。
4.5.12 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求,管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng):
a) 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告;
b) 規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;
c) 選擇審核員并實(shí)施審核;
d) 確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者;
e) 及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;
f) 保留形成文件的信息,作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。
4.5.13檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息:
a) 以往管理評(píng)審所采取措施的情況;
b) 與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;
c) 客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋;
d) 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度;
e) 政策和程序的適用性;
f) 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;
g) 內(nèi)外部審核的結(jié)果;
h) 糾正措施和預(yù)防措施;
i) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果;
j) 工作量和工作類型的變化;
k) 資源的充分性;
l) 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;
m) 改進(jìn)建議;
n) 其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動(dòng)、員工培訓(xùn)。
管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a) 改進(jìn)措施;
b) 管理體系所需的變更;
c) 資源需求。
4.5.14 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。必要時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí),應(yīng)通知客戶。
非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序,自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。
4.5.15 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。
4.5.16 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù),應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件,使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期、改變或升級(jí)后的再確認(rèn)。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常。
4.5.17 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定,抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí),應(yīng)予以詳細(xì)記錄,同時(shí)告知相關(guān)人員。
4.5.18 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí),應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。
4.5.19 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序,定期參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)價(jià)。
4.5.20 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息:
a) 標(biāo)題;
b) 標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章(適用時(shí));
c) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址,檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn)(如果與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同);
d) 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁上的標(biāo)識(shí),以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的一部分,以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí);
e) 客戶的名稱和地址(適用時(shí));
f) 對(duì)所使用檢驗(yàn)檢測(cè)方法的識(shí)別;
g) 檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí);
h) 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí),注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的日期;
i) 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí),提供檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明;
j) 檢驗(yàn)檢測(cè)檢報(bào)告或證書的批準(zhǔn)人;
k) 檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量單位(適用時(shí));
l) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的符合性情況。
4.5.21 當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行說明時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a) 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離、增加或刪減,以及特定檢驗(yàn)檢測(cè)條件的信息,如環(huán)境條件;
b) 適用時(shí),給出符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明;
c) 適用時(shí),評(píng)定測(cè)量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當(dāng)對(duì)測(cè)量結(jié)果依據(jù)規(guī)范的限制進(jìn)行符合性判定時(shí),需要提供有關(guān)不確定度的信息;
d) 適用且需要時(shí),提出意見和解釋;
e)特定檢驗(yàn)檢測(cè)方法或客戶所要求的附加信息。
4.5.22 當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。
4.5.23 當(dāng)需要對(duì)報(bào)告或證書做出意見和解釋時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。
4.5.24當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書包含了由分包方出具的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),這些結(jié)果應(yīng)予以清晰標(biāo)明。
4.5.25 當(dāng)用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對(duì)數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢測(cè)類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。
4.5.26檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報(bào)告或證書,并注以唯一性標(biāo)識(shí)。
4.5.27 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告或證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告或證書的保存期限不少于6年。
4.6 符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求
特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)符合國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性,制定和發(fā)布的評(píng)審補(bǔ)充要求。
什么是實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定,資質(zhì)認(rèn)定的形式包括那兩種?
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)是指由政府計(jì)量行政部門對(duì)第三方產(chǎn)品合格認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其他技術(shù)機(jī)構(gòu)的檢定、測(cè)試能力和可靠性的認(rèn)證。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是依據(jù)是《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》。
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)分為“國(guó)家級(jí)”和“省級(jí)”兩級(jí),分別適用于國(guó)家級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心和省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)資質(zhì)按國(guó)家和省兩級(jí)由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。
什么是實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定,資質(zhì)認(rèn)定的形式包括那兩種
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可標(biāo)志使用說明:
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國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第86號(hào)局長(zhǎng)令(2006年2月21日)發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定:資質(zhì)認(rèn)定包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可兩種形式。
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)2015年3月23日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過,自2015年8月1日起施行?!稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》總則中規(guī)定:資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證。